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招标文件章节条款号

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《第一章 招标公告》二、申请人的资格要求：

“3.本项目的特定资格要求：采购内容中属于医疗设备的须具备由食品药品监督管理部门颁发的有效的证件（生产企业须提供《医疗器械生产许可证》；经营企业经营第一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械经营备案凭证》，经营第二类医疗器械的须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，经营第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》）”

“3.本项目的特定资格要求：采购内容中属于医疗设备的须具备由食品药品监督管理部门颁发的有效的证件（生产企业须提供《医疗器械生产许可证》；经营企业经营第二类医疗器械的须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，经营第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》）；”

2

《第三章  投标人须知及前附表》投标人须知前附表，第5点条款号2.1申请人的资格要求：

“3.本项目的特定资格要求：采购内容中属于医疗设备的须具备由食品药品监督管理部门颁发的有效的证件（生产企业须提供《医疗器械生产许可证》；经营企业经营第一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械经营备案凭证》，经营第二类医疗器械的须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，经营第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》）；”

“3.本项目的特定资格要求：采购内容中属于医疗设备的须具备由食品药品监督管理部门颁发的有效的证件（生产企业须提供《医疗器械生产许可证》；经营企业经营第二类医疗器械的须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，经营第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》）；”

3

《第三章  投标人须知及前附表》投标人须知第10点投标文件的组成 二、资格资信证明文件：

“10、投标产品属于一类医疗器械的供应商须提供由食品药品监督管理部门颁发的有效的《第一类医疗器械经营备案凭证》；投标产品属于二类医疗器械的供应商须提供由食品药品监督管理部门颁发的有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》；投标产品属于三类医疗器械的供应商须提由食品药品监督管理部门颁发的有效的《医疗器械经营许可证》；如供应商为生产厂家时，须提供《医疗器械生产许可证》；（复印件）

11、投标产品医疗器械注册证复印件（投标产品属于一类医疗器械的不需提供）”

“10、投标产品属于一类医疗器械的供应商无须提供由食品药品监督管理部门颁发的有效的《第一类医疗器械经营备案凭证》；投标产品属于二类医疗器械的供应商须提供由食品药品监督管理部门颁发的有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》；投标产品属于三类医疗器械的供应商须提由食品药品监督管理部门颁发的有效的《医疗器械经营许可证》；如供应商为生产厂家时，须提供《医疗器械生产许可证》（复印件）；

11、投标产品医疗器械注册证复印件（投标产品属于二类和三类医疗器械的需要提供，若投标产品属于一类医疗器械的需提供第一类医疗器械备案凭证）”